2022/06/30

什麼?瘦瘦針居然也有用吃的!


作者:蔡明劼醫師




今天我們來看看一個跟瘦瘦針相關的研究,就成分來說這是第二代瘦瘦針 semaglutide和第一代瘦瘦針 liraglutide的大車拚。但巧妙之處在於 semaglutide已經不是瘦瘦「針」,而是變成瘦瘦「丸」了!到底這是一個什麼「丸」意兒呢?讓我們看下去。

這篇研究刊登在重量級醫學期刊柳葉刀(The Lancet,或刺胳針),是一個雙盲隨機對照試驗,由12個國家共100個醫療院所參與,總計收錄了711未受試者,都是成年的糖尿病患者,而且至少已經接受口服 metformin的治療。主要目的是觀察受試者的糖化血色素(HbA1c),其次是看受試者的體重變化。

受試者會被分成三組,依序是:
組別1、一天一次口服 semaglutide 14mg(以下簡稱SEMA組)
組別2、一天一次針劑 liraglutde 1.8mg(以下簡稱LIRA組)
組別3、安慰劑

(註:口服SEMA的劑量是逐步提升的,先每天吃3mg進行4週,再每天吃7mg進行4週,再提升到每天吃14mg並保持。針劑LIRA的劑量也是逐步提升,先每天皮下注射0.6mg進行1週,再每天1.2mg進行1週,再提升到每天1.8mg並保持。)

受試者進行治療26週後,三個組別的HbA1c變化依序-1.2%、-1.1%、-0.2%,口服SEMA的表現不亞於針劑LIRA,而且遠勝安慰劑。此時的體重變化依序為-4.4公斤、-3.1公斤、-0.5公斤,口服SEMA組的表現不僅勝過安慰劑,同時也贏過了針劑LIRA組。

受試者進行治療52週後,SEMA組的HbA1c下降1.2%,已經勝過LIRA組的下降0.9%、以及安慰劑組的下降0.2%。體重變化的情況,三組依序為-4.3公斤、-3.0公斤、-1.0公斤,SEMA組的表現再度屌打LIRA組以及安慰劑。

如果以26週或52週的HbA1c<7達標率來看,SEMA組 (67.6%、60.7%) 跟LIRA組 (61.8%、55%) 兩者沒有顯著差異,並且都勝過安慰劑 (14.2%、15.0%)。

如果以26週或52週體重下降5%以上的達標率來看,SEMA組 (43.5%、44.7%) 就明顯勝過LIRA組 (27.7%、24.5%),而且把安慰劑組 (7.5%、12.0%) 遠遠拋在後面。



蔡醫師的觀點


以前我們就知道第二代瘦瘦針 semaglutide的效果勝過第一代瘦瘦針 liraglutide,但是病患對於扎針的接受程度,還是有一定的障礙。現在藥廠運用黑科技,硬是把原本無法口服的 semaglutide做成藥丸,我自已是覺得相當佩服 (注意吃這個藥必須空腹,並搭配100cc左右的開水服用)。

而這篇研究告訴我們,口服 semaglutide的控糖效果不輸給針劑 1.8mg liraglutide,而且在減重效果方面具有優勢,這對一些病患來說絕對有幫助。

對於什麼樣的病患有幫助呢?我指的當然是糖尿病患者,而不是想減肥的人。因為這個藥物的適應症目前只有用在第2型糖尿病,沒有用在減肥上面。

就我所知,此藥用於減重的FDA審核應該還在進行當中 (相關研究在這邊),也須未來有一天會拿到適應症,名正言順地變成瘦瘦丸。但是在那之前,大家還是認命一點乖乖控制飲食和運動,跟著蔡醫師學瘦身吧。


SUMMARY


1、一天一次的口服 semaglutide 14mg,控制血糖的效果不輸給一天一針的 liraglutide 1.8mg,也遠勝過安慰劑。

2、口服 semaglutide 14mg降低體重的效果勝過一天一針的 liraglutide 1.8mg,也遠勝過安慰劑。

3、口服 semaglutide目前的適應症僅在第2型糖尿病的治療。單純用於減重的試驗仍在進行當中,如果有新消息蔡醫師再跟大家報告。




Reference:
Oral semaglutide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2 diabetes (PIONEER 4): a randomised, double-blind, phase 3a trial. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):39-50